作为“十五五”规划明确的六大未来产业之一，生物制造已具备成为全球经济增长新引擎潜力，备受各国政府和产业界的重视。根据最新数据，2025年我国生物制造总规模已达到1.1万亿元，国家计划到2030年将其推动至1.8万亿元，行业增速超过20%。

　　与一般的工业制造中轰鸣的机器和钢铁工厂不同，生物制造是指以工业生物技术为核心，利用酶、微生物细胞，结合化学工程技术进行目标产品的加工过程，包括生物基材料、化学品和生物能源等。合成生物学作为平台技术，在生物制造中发挥着至关重要的作用。

　　合成生物产业未来前景广阔，市场已达千亿规模

　　根据权威产业数据平台CB Insights的报告显示，医疗健康、专业科研以及化学工业是全球合成生物学最大的三个细分方向。其中生物医药是合成生物学影响较大的领域，包括可应用于非人体（细菌/病毒）基因改造、部分原料药和中间体生产、医疗耗材、体外检测等诸多方向，未来也有望进一步助力更多疾病的预防、诊断和治疗。

　　当前，全球合成生物产业保持较快发展势头，预计在2028年将成长为体量达到近500亿美元的全球型市场，其中合成生物制药的规模约175亿美元，占合成生物产业的比重为35%。具体到国内，根据赛迪顾问的数据，中国合成生物制造产业正处于高速增长期，2024年规模已接近800亿元，近三年增速均维持在25%以上。

　　近年来，包括跨国制药企业等在内众多巨头纷纷押注生物制造与合成生物学领域，尤其关注具有底层技术创新的平台企业。比如默沙东2024年与合成生物学初创公司Pearl Bio达成了总价值高达10亿美元的合作，开发含非标准氨基酸的生物疗法，聚焦癌症治疗。可以说，在这场世界级的风口之下，谁能掌握核心的合成生物学底层技术平台，谁就能在这场创新浪潮中占领先机。

　　君合盟生物合成生物学平台，开发多款蛋白药物，布局神经治疗、内分泌领域

　　合成生物学在医疗健康领域的应用广泛，包括创新疗法，如重组蛋白药物、微生态疗法等，以及体外诊断、医疗耗材、药物成分生产和制药用酶等诸多方向。

　　比如专注合成生物学技术及产品的创新型企业君合盟生物，就代表了“合成生物学+重组蛋白”赛道的典型范式——以平台技术驱动多品类开发，构建商业壁垒。

　　通过自身合成生物学平台，君合盟生物开发了多款重组蛋白药物，产品主打“更安全、更高纯度、更长效”。包括重组A型肉毒毒素、人生长激素、长效生长激素等，覆盖神经治疗、内分泌和代谢等具有巨大临床需求的前沿蛋白药物领域，以及新一代生物医用材料。目前多款产品已进入临床后期研发阶段。

　　君合盟生物的合成生物学平台为什么能做到？

　　传统研发一款蛋白药物，就像在广阔的森林里寻找一种特殊的蘑菇。科学家需要从成千上万个体中筛选出“高产选手”。这个过程往往耗时6到12个月，投入大量人力物力，成本高昂，结果却充满偶然性。

　　更棘手的是，即便实验室里成功了，生产放大可能又会遇到新的问题，这种“死亡之谷”现象，让无数创新想法止步于产能放大。

　　凭借其强大的技术优势，君合盟生物搭建了兼具成药性和创新性的重组蛋白药物开发平台。在研发阶段，该平台可以让药物开发变得“可设计、可预测、可控制”。在生产环节，君合盟生物的合成生物学平台也让“放大”这件事变得更有把握。细胞在大规模培养中的稳定性显著提升，杂质产生从源头被抑制，成本也能够得到更好地控制。而在临床应用中，这些技术优势会让药物更安全、更有效、使用更便捷——高纯度降低过敏风险，精准修饰保障药效稳定，长效制剂减少注射频次。

　　比如君合盟生物自主研发的注射用重组A型肉毒毒素，采用基因工程大肠杆菌表达技术制备，属于新一代肉毒毒素，有效解决了传统肉毒毒素生产菌株肉毒杆菌的生物安全问题，同时生产工艺步骤大幅缩减，流程时间大幅缩短，具备纯度高、免疫风险低、安全性好、生产成本低、批次间一致性稳定等多重优势，目前卒中后痉挛等在内的多个神经治疗领域适应症正处于临床开发中。

　　合成生物学赋能蛋白药物的未来：更高效、更安全、更可及

　　重组蛋白药物开发是生物制造与医药开发相结合的交叉方向，也是生命科学及生物技术领域新质生产力的发展方向之一。相信在合成生物学赋能之下，在君合盟生物等具备行业领先技术和平台开发能力的企业努力之下，重组蛋白药物的下一个十年，或许将不再只是“发现”的故事，而是“创造”的篇章——未来更多优质蛋白药物将会被创造，以更高的研发效率、更好的疗效，更安全地被应用到临床，惠及更多患者。

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